乳腺癌药
肺癌药
肝癌药
卵巢癌药
前列腺癌药
胆囊癌药
胃癌药
甲状腺癌药
胰腺癌药
膀胱癌药
食管癌药
宫颈癌药
结直肠癌药
淋巴瘤药
肾癌药
子宫内膜癌药

更多

免疫治疗
靶向药
内分泌药
中药
细胞治疗

首页 > 癌症药物 > 内分泌药物 > 来曲唑 > 仿制药 > 来曲唑(芙瑞) > 上市信息

恒瑞来曲唑片通过一致性评价

来源: 2023-08-19 14:38:03

11 月 6 日,恒瑞医药发布公告,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的关于来曲唑片的《药品补充申请批件》,公司来曲唑片首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时,海正药业发布公告称公司的阿那曲唑片和来曲唑片均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。yFm帝国网站管理系统

图片yFm帝国网站管理系统

来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂,主要用于以下适应症:1) 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性;2) 对已经接受Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬辅助治疗 5 年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性;3) 治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。yFm帝国网站管理系统

2013 年 5 月,公司生产的来曲唑片通过美国 FDA 认证,获准在美国市场销售。yFm帝国网站管理系统

来曲唑由诺华制药研发,1996 年 12 月首次在欧盟获批上市,商品名为Femara®,规格为 2.5 mg,适应症为对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗。1999年 7 月在美国获批上市,2006 年 1 月在日本获批上市。yFm帝国网站管理系统

2001 年 4 月,诺华制药的来曲唑片首次在中国获批,用于绝经后早期乳腺癌患者辅助治疗。yFm帝国网站管理系统